Quais são os principais pontos de caracterização estrutural da ponta de punção de um dispositivo de punção trocarte?

Quais são os pontos-chave da caracterização estrutural doponta de punção de um trocarte dispositivo de punção?

I. Características estruturais

O local da punção do trocarte é a parte central do perfurador e seu design afeta diretamente a suavidade da punção e a segurança do paciente. As principais características estruturais incluem:

1. Cabeça de punção cônica

·  Design de forma: a cabeça de punção é geralmente cônica, combinação de cone-coluna ou ponta com uma lâmina, a forma específica afeta a resistência à perfuração e o tamanho do trauma.

·  As cabeças cônicas reduzem a resistência à perfuração e são adequadas para uma variedade de camadas de tecido.

·  Uma ponta laminada corta o tecido com mais facilidade, mas precisa ser rigidamente controlada para evitar danos excessivos.

·  Ângulo da ponta: o ângulo da ponta geralmente varia de 10°-30°; muito afiado aumenta o risco de danos aos tecidos e muito contundente torna a punção mais difícil.

2. Corpo do trocarte

· Características da superfície: A parede externa do trocarte é geralmente revestida com um revestimento de baixo atrito para reduzir o atrito durante a punção e proteger o tecido.

· Projeto da parede interna: A parede interna precisa ser lisa para facilitar a passagem dos instrumentos, mas é importante evitar o alisamento excessivo para minimizar o desempenho da vedação.

3. Mecanismo de vedação

· Projeto da válvula de retenção: Na extremidade proximal do trocarte, geralmente é fornecida uma válvula de retenção para evitar vazamento de gás. O mecanismo de vedação deve corresponder ao diâmetro interno da cânula e ao diâmetro do dispositivo de inserção.

· Função de descompressão: alguns designs adicionam anéis de descompressão ou dispositivos antiderrapantes para reduzir a pressão sobre o paciente' s abdômen.

Em segundo lugar, pontos de processo

Precisão e consistência no processo de fabricação são fundamentais para garantir o desempenho do aplicador. Os principais processos incluem o seguinte:

1. Processo de usinagem de ponta

· Moagem de Precisão: A ponta de perfuração' s determina diretamente o desempenho do piercing. O uso de equipamentos de retificação CNC para as cavidades do molde garante a consistência do ângulo da ponta.

· Processo de polimento: A ponta precisa ser micropolida para reduzir a presença de pequenas rebarbas e reduzir os danos aos tecidos.

· Tratamento de ponta: Se o design incluir uma aresta de corte, a tecnologia de corte a laser é usada para garantir a nitidez e durabilidade da borda.

2. Processo de revestimento

· Revestimentos de baixo atrito: As mangas são normalmente revestidas com politetrafluoretileno (PTFE) ou silicone, que deve ser uniformemente revestido com uma espessura de 5 a 20 mícrons.

· Revestimento antimicrobiano: Alguns produtos adicionam revestimento antimicrobiano, precisam garantir que o revestimento ainda seja eficaz após a esterilização.

3. Processo de moldagem por injeção

· Precisão do molde: o invólucro e outras peças plásticas são geralmente moldados por injeção usando moldes de alta precisão, as tolerâncias do molde precisam ser controladas dentro de ± 0,01 mm.

· Produção livre de poeira: Todo o processamento deve ser concluído em uma sala limpa de acordo com a ISO 13485 para evitar a contaminação por partículas.

4. Montagem e Inspeção

· Precisão de montagem: As vedações e mangas devem ser montadas com equipamentos automatizados para evitar erros manuais.

· Teste de desempenho: resistência à perfuração, desempenho de vedação e teste de resistência à torção devem ser realizados antes da entrega para garantir a consistência da qualidade do lote.

Terceiro, seleção de material

A escolha do material para o dispositivo de punção do trocarte é fundamental para seu desempenho, segurança e custo.

1. Material da ponta

· Ponta de metal: Normalmente, o aço inoxidável de alta dureza (por exemplo, 316L ou 440C) é usado para boa resistência à corrosão e resistência.

· Pontas chapeadas: Para aumentar a biocompatibilidade, as pontas podem ser revestidas de titânio ou revestidas com cerâmica.

2. Materiais do trocarte

· Plásticos de grau médico: A tubulação é feita principalmente de policarbonato (PC) ou polipropileno (PP) para resistência e tenacidade. Para compatibilidade com esterilização por plasma criogênico, polissulfona (PSU) ou polieterimida (PEI) podem ser usadas.

· Materiais de reforço: Para melhorar a rigidez, alguns projetos incorporam materiais de reforço de fibra de vidro ou fibra de carbono.

3. Materiais de vedação

· Borracha de silicone: As vedações são feitas principalmente de borracha de silicone de grau médico, que possui excelente elasticidade e estanqueidade.

· Elastômero termoplástico: Fornece maior resistência à abrasão e resistência ao rasgo, comumente usado em estruturas de vedação dinâmica.

Em quarto lugar, os pontos centrais da garantia de desempenho da punção

1. Equilíbrio entre nitidez e durabilidade da ponta: Otimize o design da ponta e a seleção de materiais para garantir uma punção inicial suave e reduzir o risco de romba para várias perfurações.

2. Minimizando o atrito: Otimizando o revestimento e o design da parede externa da cânula para tornar o processo de punção fácil e suave.

3. Vedação e alívio de pressão coexistem: Certifique-se de que a vedação de gás seja mantida em diferentes situações de inserção ou remoção de instrumentos operacionais.

4. Estabilidade do lote: O rigoroso sistema de controle de qualidade garante que cada produto atenda às especificações do projeto.

Através da DONHO' Com a otimização abrangente da estrutura, processo e materiais, o dispositivo de punção de cânula descartável é capaz de fornecer desempenho confiável em aplicações clínicas, protegendo a segurança do paciente enquanto aprimora o cirurgião e o cirurgião.#39; s experiência. Essas características, juntamente com os elementos do processo, determinam a competitividade de mercado e o valor clínico do produto.